结构简单分部:
房体组成结构:除尘湿溓幕--------供风柜------初效过滤器------中效过滤器(8道以上)-------变频风机-------运风管道---------供风天顶---------运风分道---------出风口(高效过滤器)---------自然排风口------排风道-------室外
人员工作过道:更衣室---------风淋室---------无尘车间--------人员及货物出口(或传递口:加装空气幕)
无 尘 车 间 使 用 规 范 及 依 据:
1.《国际》 ISO/DIS14644
2.《净化厂房设计规范》 GB50073-2001
3.《洁净室施工及验收规范》 JGJ71-90
4.《医药工业洁净厂房设计规范》 GMP-97
5.《医药生产质量管理规范》 GMP-98
6.《通风与空调工程施工质量验收规范》 GB50243-2002
7.《医药洁净手术室建筑技术规范》
(一)洁净室之定义
洁净室(Clean Room),亦称为无尘室或清净室。
「洁净室」是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。
洁净室最主要之作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触之大气的洁净度日及温湿度,使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造,此空间我们称之为「洁净室」。
(二)洁净室之等级
世界各国均有自定规格,但普遍还是用美国联邦标准209为多,以下仅就209D及209E和世界上其它各国制定标准作介绍与相互比较。
209E与209D等最大之不同在于209E表示单位增加了公制单位,洁净室等级以‵M′字头表示,如M1、M1.5、M2.5、M3…..依此类推,配合国际公制单位之标准化,M字母后之阿拉伯数目字是以每立方公尺中>=0.5μm之微尘粒子数目字以10的幂次方表示,取指数为之,若微尘粒子数介于前后二者完全幂次方之间,则以1.5、2.5、3.5….表示。
美国联邦标准FS 209D都以英制每立方英呎为单位,日本则是采用公制,即以每立方公尺为单位,以0.1μm微粒子为计数标准。日本标准之表示法以Class 1,Class 2,Class 3……Class8表示,最好的等级为Class 1,最差则为Class 8,以每立方公尺中微尘粒子总数中化为10的幂次方,取其指数而得。
(三)洁净室控管之项目
1. 能除去空气中飘游之微尘粒子。
2. 能防止微尘粒子之产生。
3. 温度和湿度之控制。
4. 压力之调节。
5. 有害气体之排除。
6. 结构物与隔间之气密性。
7. 静电之防制。
8. 电磁干扰预防。
9. 安全因素之考虑。
10. 节能之考量。
(四)洁净室气流之流动
洁净室的洁净度往往受到气流的影响,换言之,即人、机器隔间、建筑结构等所产生的尘埃之移动、扩散受到气流的支配。
洁净室系利用HEPA、ULPA过滤空气,其尘埃的收集率达99.97~99.99995%之多,因此经过此过滤器过滤的空气可说十分干净。然而洁净室内除了人以外,尚有机器等之发尘源,这些发生的尘埃一旦扩散,即无法保持洁净空间,因此必须利用气流将发生的尘埃迅速排出室外。
洁净室内的气流是左右洁净室性能的重要因素,一般洁净室的气流速度是选0.25~0.5m/s之间,此气流速度属微风区域,易受人、机器等的动作而干扰趋于混乱、虽提高风速可抑制此一扰乱之影响而保持洁净度、但因风速的提高,将影响运转成本的增加,所以应在满足要求的洁净度水准之时,能以最适当的风速供应,以达到适当的风速供应以达到经济性效果。
(五)洁净室之构成
洁净室的构成是由下列各项系统所组成(在所组成的系统分子中是缺一不可的),否则将无法构成一完整且品质良好的洁净室:
(1)天花板系统:包括吊杆(Ceiling rod)、纲梁(I-Beam或U-Beam)、天花板格子梁(Ceiling grid或Ceilingframe)。
(2)空调系统:包括空气舱、过滤器系统、风机等。
(3)隔墙板(Partitional wall):包括窗户、门。
(4)地板:包括高架地板或防静电舒美地板、自流地坪环氧树脂。
(5)照明器具:包括日光灯、黄色灯管等。
洁净室之建筑主体构造,一般是用钢筋或骨水泥,但无论是何种构造,必须满足如下之条件:
A.不会因温度变化与振动而发生裂痕;
B.不易产生微尘粒子,且很难附着粒子;
C.吸湿性小;
D.为了维持室内之湿度条件,热绝缘性要高。
E.更衣室
F.风淋室:
风/货淋室是人/货进出清洁区必需的通道,风/货淋室可以减低人/货进出清洁区所带来的污染问题,风/货淋室喷出的高速洁净气流,有效而迅速的清除人/货从非洁净区域所带入的尘埃粒子及细菌。特点·全自动控制,电动互锁,并设有红外线感应器·整体采用冷扎钢板制造,外表喷塑,风/货淋区域采用不锈钢板材料· 风淋时间0-99秒可调,风速18-30m/s
型式:单人单吹
外形尺寸:L*W*H(mm)1290*1000*2050
风淋区尺寸:L*W*H(mm)790*866*1885
喷嘴数量:6只
过滤器效率瑞典camfil高效过滤器:99.99%@0.3um;初效过滤器:35%@5um
电源:380v, 50hz, 三相
功率(KW):1.2
适用人数:1-2
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