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GMP实验室设计施工
实验室环境设施要求:无菌操作室的环境洁净度条件不应低于无菌生产操作区,以降低无菌检查出现假阳性的风险。无菌检查应在环境洁
2023-10-27 14:36
[江西南昌市]
江西全立森洁净技术有限公司
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药包材净化车间设计施工
药包材洁净厂房要求:应根据药包材的用途和特点确定生产厂房和设施的洁净度级别。药包材的生产区域可分为生产控制区和洁净区,洁
2023-10-27 14:36
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江西全立森洁净技术有限公司
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饮料清洁作业区设计施工
果蔬汁类及其饮料清洁作业区厂房设施要求:果蔬汁类及其饮料生产许可类别编号0604,包括:果蔬汁(浆)、浓缩果蔬汁(浆)、果蔬
2023-10-27 14:36
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江西全立森洁净技术有限公司
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化妆品净化车间设计施工
化妆品厂房设施要求:厂房应有与生产规模相适应的面积和空间,并合理布局;应按生产工艺流程及环境控制要求设置功能间(包括制作
2023-10-27 14:36
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江西全立森洁净技术有限公司
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消毒用品净化车间设计施工
消毒用品洁净卫生要求:生产区内设置的各功能间(区)应按生产工艺流程进行合理布局,工艺流程应按工序先后顺序合理衔接。人流物
2023-10-27 14:36
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江西全立森洁净技术有限公司
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GMP中药净化车间设计施工
中药洁净厂房要求:采用生粉药直接入药的药品,药材,粉碎,过筛,混合的生产区域应至少为参照洁净区管理区域。中药提取、浓缩、
2023-10-27 14:36
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GMP固体制剂净化车间设计施工
固体制剂洁净厂房要求:固体制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域,应参照无菌药品附录中D
2023-10-27 14:36
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GMP原料药净化车间装修
原料药洁净厂房要求:非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照D级洁净区的要求设置。最终用于固体口服
2023-10-27 14:36
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洁净手术室设计施工
洁净手术室要求:手术部用房位置和平面布置,应符合下列要求: 1 手术部应自成一区,宜与外科护理单元邻近,并宜与相关的急诊、
2023-10-27 14:36
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LED无尘车间设计施工
LED无尘车间生产环境要求:洁净室的空气洁净度等级以及洁净室形式应根据生产工艺对生产环境的要求确定。当出现下列情况之一时,
2023-10-27 14:36
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